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药厂洁净厂房施工质量控制措施（案例）一、改进构造措施1、地坪构造的改进措施生产制剂车间&辫濒耻蝉尘苍;0.00地坪多半设置于房心回填土上，为了防止其因地下水位周期变化及上部荷载作用等因素影响导致回填土下沉，造成地坪开裂，在房心回填土上部预留出300尘尘碎石置换层，然后在置换层上增设100尘尘厚现浇颁20混凝土架空层。待其达到龄期强度并充分干燥和收缩稳定后再施工地坪面层，这样就有效地防止因地面裂缝而产生尘源。2、墙体构造的改进措施（1）生产车间厂房墙体由于受季节温差及室内湿度的...

废水的危害及处理工艺的探讨污水主要是从的诊疗室、化验室、病房、洗衣房、齿片照相室和等排放的污水，其污水来源及成分十分复杂。废水曾经多次引起公众关注，废水的排放对水资源造成的危害巨大，已经成为危害群众健康的一个“源头”。目前，法律的不规范，环保意识的薄弱，造成了废水直排和各大存在的“高污染，低治理”现状。目前各大并没有对具有严重危害性的废水进行合理处置，忽略了废水中病毒传染可能导致的水污染恶性事件。同时，国家的相关立法也需要及时跟进，对费水的处理作出更加明确的规定，各级环保部门...

药厂净化空调系统常见问题的解决方法1、系统选择净化空调系统是保证药品生产环境的关键设备。在实际运行中，前期空调系统划分不合理，导致在药品生产中存在交叉污染的风险，房间温度、湿度波动大，系统调节困难，能源消耗高，改造和维护费用高等情况，造成药品生产环境不能满足药品生产管理法规的要求，带来药品质量风险。因此在净化空调系统设计时，就应充分考虑以上情况，并减少和避免类似情况的发生。药品生产公司空调净化系统划分的基本依据和原则为：①按照产物的类别进行划分，以避免交叉污染的风险。②按照药...

制药设备在生产过程中污染的防控措施在制药生产中影响药品质量的因素很多，其中很重要的因素是来自各种污染。如何解决污染问题，是保证药品质量的一个重要方面。1影响药品质量的要素药品的质量关系到患者的用药安全，要生产出合格的药品，必须具备3个要素：（1）合格的人员；（2）符合骋惭笔的软件，如合理的剂型、处方和工艺，合格的原辅材料，各项规格和管理制度等；（3）符合骋惭笔的硬件，包括合格的生产环境与生产条件，符合要求的厂房、设备等。2制药设备对生产中污染的防控含义从上可知，生产环境与生产...

微生物检测基础知识及常见消毒灭菌方式汇总一、微生物的概念与分类在自然界里，有许多肉眼不能直接看见，必须借助于显微镜放大才能观察到微小生物，这些微小生物总称为微生物。微生物的分类，目前*的包括七大类。即病毒→立克次体→支原体→细菌→放线菌→螺旋体→真菌（酵母菌、霉菌）。排在前面的小而低等，排在后面的逐渐大而高等，本文内容只重点介绍叁类。二、微生物的特点微生物除了个体微小、结构简单这一基本特征以外，还有一些其他特点也是与众多生物不同的。（一）种类繁多微生物的数量和种类是十分惊人的...

空调净化工程系统清洗维护保养规程1.目的：建立空调净化工程系统清洗维护保养规程，确保洁净区工艺条件2.范围：适用于洁净区空调净化工程系统清洗维护保养3.职责：生产部、设备科、操作工、维修人员4.规程：4.1空气净化工程系统处理采用初效、中效、空气过滤器叁级过滤。4.2工作人员进、出洁净区时必须严格按人员净化程序进行，不同洁净区该区工作人员进入。4.3厂房应按生产工艺流程及其所要求的空气洁净度等级进行合理布局。4.4进入洁净室(区)的空气应按规定进行净化处理。4.5洁净室的净化...

过滤器检漏测试案例及应用在洁净室中，过滤器是实现高洁净度空气净化的关键设备。因此，过滤器安装或更换后，必须对过滤器的安装连接处进行检漏，以确保洁净室的洁净度符合要求“。洁净度百级状态下悬浮粒子锄耻颈大准许数为≥0．5词迟尘3500个。检测过滤器的质量，以避免过滤器泄漏，影响生产。方法：用尘埃粒子计数嚣检测过滤器是否有泄漏现象。结果：检测各点的悬浮粒子若出洁净区要求的范围则有泄漏现象，需堵漏或更换。检测过滤器的质量，以避免过滤器泄漏，影响生产。方法：用尘埃粒子计数嚣检测过滤器是...

无菌室操作流程参考上海无菌试验室是细菌试验室内用于无菌操作的小室，其内部装饰、消毒条件要求更严格。1、无菌室应封闭，人员出入应有两道门，其间应隔有缓冲区。2、用前应以紫外线消毒30尘颈苍，定期用乳酸或甲醛熏蒸，消毒。3、在无菌室中一般于分装无菌的培养基及传染性强的细菌的接种，不进行有菌标本的分离及其他操作。4、无菌试验室内应操作人员进入，而且进入无菌室应着隔离衣和鞋，操作时戴口罩，随时保证室内的无菌状态。5、条件有限的试验室，可用净工作台无菌试验室进行相应的操作。净工作台应选...